要了解藥品是否需要冷鏈，冷鏈有什么要求，中國冷鏈物流網首先帶你認識什么是冷鏈和冷鏈的作用
冷鏈（cold chain）是指易腐食品從產地收購或捕撈之后，在產品加工、貯藏、運輸、分銷和零售、直到消費者手中，其各個環節始終處于產品所必需的低溫環境下，以保證食品質量安全，減少損耗，防止污染的特殊供應鏈系統。
對于易腐食品，通過冷鏈對冷藏溫度進行監控，以保證其品質的優良性和食用的安全性。冷鏈在于能控制易腐產品溫度，確保其使用的安全性，保證消費者在購買時產品仍具有良好的品質。假如對溫度的控制不夠準確的話，將會導致產品一系列品質降低，除了一般產品特征有變化外，還包括，組織結構上的改變，顏色的改變，碰撞擠壓中的損傷以及微生物的繁殖。冷鏈的每一個環節，從產品被采摘開始一直到被銷售出去，都需要參與控制。鏈中的每個環節都會出錯而使冷鏈斷裂，或是在倉庫的月臺上，或在運輸途中，或在存儲過程中，都很容易產生問題。如果一個環節斷裂了，那么便會影響到最終使用者的需求。
由于冷鏈是以保證冷藏冷凍類物品品質為目的，以保持低溫環境為核心要求的供應鏈系統，所以它比一般常溫物流系統的要求更高、更復雜，建設投資也要大很多，是一個龐大的系統工程。由于冷藏冷凍類物品的時效性要求冷鏈各環節具有更高的組織協調性，所以，冷藏冷凍類物品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關聯的，有效控制運作成本與冷藏冷凍類物品冷鏈的發展密切相關。
藥品冷鏈物流：是指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專門的設施，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。藥品冷鏈物流基于對藥品本身，如疫苗等保持原有功效，防止變異或失效所進行的恒溫保存、運輸過程。
藥品包裝上的有關名詞
冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等，絕大多數冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態，使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規定的冷藏要求而不“斷鏈”；
冷處：是指溫度符合2～8℃的貯藏和運輸條件；
冷凍：是指溫度符合-10～-25℃的貯藏和運輸條件；
陰涼：是指溫度符合0～20℃的貯藏和運輸條件；
常溫：是指溫度符合0～30℃的貯藏和運輸條件；
溫度對藥品質量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規定溫度范圍內，以盡可能把溫度對藥品質量的影響減到最小。溫度過低，會出現藥品被凍結而產生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產生凍結和融化的一種物理作用和現象)過程，導致部分藥品性狀發生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。 |
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