文章來源：醫藥夢網
藥品出庫復核管理制度
第一條 為規范藥品出庫管理工作，確保本公司銷售的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。
第二條 藥品出庫必須經發貨、復核手續方可發出。
第三條 藥品按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先產先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。
第四條 保管人員按“揀貨單”的內容準確發貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據蓋有財務公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。如遇批號不符，復核員填寫“批號更正通知單”交客戶。對于二類精神藥品銷售清單應有質量管理部、儲運部負責人簽字才能發貨，出庫復核時要有雙人對品種、數量進行復核，雙人簽全名。
第五條 對出庫藥品逐批復核后，復核人員應在銷售清單提貨聯上簽字，電腦錄入出庫復核記錄。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產廠商、有效期、銷售日期，以及購貨單位名稱、質量狀況、復核人員等項目。 出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第六條 整件與拆零拼箱藥品的出庫復核：
1、整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好；
2、拆零藥品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封；
3、使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時，應將代用箱原標簽內容覆蓋或涂改，明確標明拼箱標志，注明收貨單位、數量、復核員。
第七條 藥品拼箱發貨時應注意：
1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內；
2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；
3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱；
4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。
第八條 出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理：
1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；
2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、藥品已超出有效期。
第九條 醫療用毒性藥品、二類精神藥品、貴重藥品發貨，應由發貨員、復核員兩人共同進行質量核對，并應做好詳細的記錄。
第十條 進口藥品出庫，每批必須隨貨同行加蓋本公司質量管理部原印章的《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關單》）和《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》和《進口中藥材檢驗報告書》復印件；進口精神藥品應有《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）和《精神藥品進口準許證》復印件；人血白蛋白等實施批簽發制的生物制品應有《生物制品批簽發合格證》復印件，以上批準文件應加蓋本公司質量管理部的原印章。
第十一條 做到下列藥品不準出庫：
1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；
2、內包裝破損的藥品，不得整理出售；
3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；
4、懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種；
5、有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種。
第十二條 出庫復核時限要求：普通藥品4小時內完成，客戶自提藥品、二類精神藥品與需冷藏藥品的應當及時完成，當天所有已辦理財務結算的票據必須在當天發貨復核完畢?！?
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