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GSP標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須遵守的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),藥品倉(cāng)庫(kù)在建設(shè)過(guò)程中必須嚴(yán)格按照GSP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)施工。2008年下半年起,我國(guó)藥企開(kāi)始進(jìn)入GSP換證高峰期,國(guó)家新版的GSP標(biāo)準(zhǔn)也于2009年公布更新的征求意見(jiàn)稿,因此,在這一時(shí)期有建設(shè)藥品物流中心(倉(cāng)庫(kù))的企業(yè),尤其要對(duì)GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)和執(zhí)行。
需要強(qiáng)調(diào)的是,我國(guó)雖然有統(tǒng)一的GSP標(biāo)準(zhǔn),但是各省藥監(jiān)部門會(huì)有自己的解釋文件,這些文件的標(biāo)準(zhǔn)有的已高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),因此,企業(yè)在執(zhí)行時(shí)還是要充分結(jié)合本省的具體標(biāo)準(zhǔn)。
業(yè)務(wù)需要為規(guī)劃前提
藥品倉(cāng)庫(kù)究竟需要修多大,內(nèi)部功能分區(qū)該如何設(shè)置,這是許多大型醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃之初就需要解答的問(wèn)題。根據(jù)筆者多年來(lái)醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃經(jīng)驗(yàn),以下幾個(gè)數(shù)據(jù)可以作為醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃的參考。
調(diào)撥銷售規(guī)模15億~20億元,倉(cāng)庫(kù)總體面積不應(yīng)低于10000M2;快批銷售(直接配送至終端,以拆零作業(yè)為主)規(guī)模10億元的,倉(cāng)庫(kù)總體面積不低于10000M2。
以某年銷售規(guī)模15億元,其中調(diào)撥銷售4億元、快批銷售11億元的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為例,假設(shè)其倉(cāng)庫(kù)每日出貨的70%需拆零作業(yè),在庫(kù)存儲(chǔ)藥品品規(guī)數(shù)約10000種,要滿足這樣條件的醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù),其布局大致如下:
分區(qū)原則
總的說(shuō)來(lái),藥品倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)內(nèi)功能分區(qū)與布局,既是影響倉(cāng)庫(kù)建設(shè)投資成本的重要因素,也對(duì)企業(yè)未來(lái)業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展起到助推或阻礙作用。因此,藥品倉(cāng)庫(kù)的功能分區(qū)和布局應(yīng)遵循以下原則:
● 嚴(yán)格按照GSP及藥監(jiān)部門有關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)布局;
● 結(jié)合消防有關(guān)管理規(guī)定和危險(xiǎn)品存儲(chǔ)需求對(duì)庫(kù)內(nèi)小庫(kù)進(jìn)行布局;
● 日均出量大的商品和重量大的貨品臨近出貨門存儲(chǔ),則整件庫(kù)區(qū)的布局要考慮該因素;
● 企業(yè)拆零銷售年規(guī)模超過(guò)4億元,倉(cāng)庫(kù)藥品管理必須實(shí)現(xiàn)“整零分開(kāi)”的布局方式,因此,需要有拆零庫(kù);
● 整貨庫(kù)區(qū)向零貨庫(kù)區(qū)的補(bǔ)貨動(dòng)線應(yīng)直接、流暢,零貨庫(kù)區(qū)應(yīng)保留足夠的可成長(zhǎng)性和設(shè)置補(bǔ)貨區(qū)的面積;
● 形成固定配送班次的醫(yī)藥物流中心,藥品倉(cāng)庫(kù)需設(shè)置待運(yùn)庫(kù)區(qū),而零貨庫(kù)區(qū)應(yīng)與待運(yùn)區(qū)相臨,管理上而言最好是隔離管理;
● 盡量不使藥品進(jìn)庫(kù)和藥品出庫(kù)位于同一方向的動(dòng)線上。
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