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隨著國(guó)家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展，如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我國(guó)冷鏈冷藏藥品的品質(zhì)，充分利用現(xiàn)有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質(zhì)量，已成為我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。
1 冷藏藥品冷鏈物流的內(nèi)涵
顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求，購(gòu)、銷、運(yùn)、存過程，實(shí)施非常規(guī)的方式、方法，進(jìn)行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。
2 我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀
目前，我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平，有些甚至達(dá)到或超過國(guó)際水平，但是儲(chǔ)藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況，影響最終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運(yùn)輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來，我國(guó)制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展，冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例，SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對(duì)我國(guó)流感疫苗的需求，2002年消費(fèi)量不超過500萬人份，而2004年則突破了1 500萬人份，中央則政2007年和2008年分別投入國(guó)家免疫規(guī)劃專項(xiàng)費(fèi)用27.2億元和29.2億元，相當(dāng)于2006年的10倍I左右。由此可見.我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。
2.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年，國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)定了經(jīng)價(jià)和接種點(diǎn)應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年，國(guó)家食品藥品監(jiān)仔管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)價(jià)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。2008年11月，省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，這標(biāo)志著我國(guó)冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循而制定相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將有利于我國(guó)藥品冷鏈體系的建立，做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào)，以打造我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺(tái)。
3 我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題
3.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我國(guó)的藥品冷鏈檢測(cè)還接近于空自狀態(tài)，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測(cè)的情況下儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)模洳厮幤返娜汤滏準(zhǔn)且粋€(gè)必然要求，可是由于管理機(jī)制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我國(guó)已有冷鏈物流能力僅占社會(huì)需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對(duì)滯后、完整獨(dú)立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國(guó)各地的統(tǒng)計(jì)情況來看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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