此前，政府相關部門明確將對國內奶粉企業(yè)進行整頓，但對于整頓的細則一直沒有具體的說法。日前，國家食藥監(jiān)總局于8月6日公布《企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)》的征求意見稿(以下簡稱“審查細則”)，同時還公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的名單及相關信息。業(yè)內人士認為，相關的細則出臺令嬰幼兒配方奶粉生產準入門檻被進一步提高，整個行業(yè)將迎來一場大清洗。
奶粉整頓細則出爐 奶源安全問題是關鍵
從奶源地建設篩選企業(yè)
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網上公布的文件，審查細則主要有5個要求：一是要求實施危害分析和關鍵控制點體系(HACCP)和GMP管理體系;二是要求以生乳為原料的生產企業(yè)，應有自建養(yǎng)殖場，以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業(yè)，應自控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產條件的要求，如提高了對生產環(huán)境的潔凈度要求，生產用水要使用純化水等。
乳業(yè)專家王丁棉對南都記者表示，“新出的細則征求意見稿，主要是生產企業(yè)從奶源到生產、工藝和質量管理等方面要求細化。然而，中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題，提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監(jiān)管。”
同時，對于以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業(yè)，審查細則還要求“應自控奶源，建立原料供應商審核制度，原料供應商相對固定，質量穩(wěn)定可控。對采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗，符合《食品安全國家標準乳粉》(GB19644)的要求”。
有不愿具名的某南方奶粉企業(yè)執(zhí)行總裁對南都記者透露，“三聚氰胺事件之后，‘先奶源，后市場’被認為是解決之道，早在2008年11月，國家發(fā)改委頒布了《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》，明確要求‘到2011年10月底前，乳制品生產企業(yè)基地自產生鮮乳與加工能力的比例要達到70%以上’。而第二年頒布的《乳制品工業(yè)產業(yè)政策(2009年修訂)》指出，‘新建乳制品加工項目的奶源基地自產生鮮乳數(shù)量不低于加工能力的40%，改(擴)建項目不低于原有加工能力的75%。’”
在這種背景之下，當時很多有條件的乳企就已經開始自建奶源，“目前使用國內奶源的企業(yè)，年銷售上億的在自建奶源上基本沒有太大問題。”該執(zhí)行總裁說道，“但是從這一次公布的128家企業(yè)的名單來看，有些就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)小廠，年產值撐死不到千萬，自建奶源顯然無從談起，這次審查細則對于奶源的規(guī)定如果全部實行的話，首先在源頭上就卡死了這些企業(yè)。”
中商流通生產力促進中心乳業(yè)研究員宋亮對南都記者表示，有些企業(yè)不僅沒有自建奶源，原料奶粉主要是依靠其他企業(yè)，而且多有貼牌生產或者委托生產，因為無力自建奶源，希望通過和奶源源頭合作，并肩控制關系是很難的。
值得注意的是，國內使用進口奶源的奶粉企業(yè)中，如雅士利、圣元和合生元[0.12%]等，已經通過海外設廠或控股供應商的形式對國外的奶源實現(xiàn)了一定程度上的控制。“這種模式是有錢人的游戲。”前述執(zhí)行總裁告訴南都記者，“目前國內用進口奶源的企業(yè)不少，但是能實現(xiàn)對海外奶源控制的，十個手指頭都數(shù)得出來。”
對研發(fā)能力作重點審核
此外，本次公布的審查細則與以往的最大不同在于：對奶粉生產企業(yè)研發(fā)能力要重點作審核。對于企業(yè)的研發(fā)能力，食藥總局從3個方面對企業(yè)作出明確要求：嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應建立自主研發(fā)機構，配備食品相關專業(yè)5人以上研發(fā)人員。具體到研發(fā)能力，要求研發(fā)機構至少能夠完成以下任務：新的嬰幼兒配方乳粉產品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產品保質期、研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。研發(fā)機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。
此次公開的審查細則，比以往更加細化，在奶源以及研發(fā)能力上，對于企業(yè)提出的要求更高，多位業(yè)內人士在接受南都記者采訪時均認為，這個審查細則實際上是通過提高門檻的方式，實現(xiàn)對國內企業(yè)的清理，很多中小型企業(yè)在未來可能就只能在被兼并和關門兩種選擇。宋亮甚至大膽地預測，公布的128家企業(yè)中，未來可能將淘汰掉一半的企業(yè)。而多位奶粉企業(yè)的高管的預測則相對保守一些，“考慮到地方保護主義，淘汰一半可能比較勉強，但是清理掉二三十家企業(yè)則是沒什么懸念的。”有奶粉企業(yè)的高管對南都記者如此說道。
值得注意的是，新出的審查細則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出禁止的“五不準”，即不準委托加工，不準貼牌生產，不準分裝生產，不準用統(tǒng)一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉等未作詳細說明。
細則5大門檻
1實施HACCP和GMP管理體系(適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準)
2有自建自控奶源
3企業(yè)有研發(fā)能力
4 全面提高管理要求，特別是原輔材料的采購要求
5生產用水用純化水等
[觀點]買配方生產不再?
宋亮表示，“與以往不同的是，食藥總局要求奶粉生產企業(yè)自建自己的研發(fā)中心，獨立完成新配方的開發(fā)。以前，不少企業(yè)是買別人的配方生產配方奶粉。部分國內企業(yè)雖然建立了企業(yè)自有的研發(fā)中心，但是研發(fā)中心實力并不強，而是依靠與國外的研發(fā)機構合作研發(fā)新配方，這一次，這種模式或將受到沖擊。” |
